Για τους κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η σήμανση ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να είναι μεγάλη πρόκληση.Οι εργασίες αναγνώρισης γίνονται όλο και πιο απαιτητικές και οι κανονισμοί του κλάδου γίνονται όλο και πιο αυστηροί, όπως η οδηγία UDI (Unique Device Identification) του FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ).
Τα ιατρικά προϊόντα συνοδεύουν την υγεία μας.Λόγω της ιδιαίτερης φύσης των ιατρικών προϊόντων, τα ιατρικά προϊόντα έχουν αυστηρά πρότυπα ποιότητας και ανησυχούν πολύ για την υγεία και την ασφάλεια κατά την επεξεργασία.Ως εκ τούτου, οι απαιτήσεις σήμανσης για ιατρικά προϊόντα είναι πολύ υψηλές.Οι συμβατικές μέθοδοι σήμανσης με ψεκασμό συχνά περιλαμβάνουν τη χρήση δηλητηριάσεων και επιβλαβών για το περιβάλλον ουσιών, με αποτέλεσμα συχνά να μην μπορεί να χρησιμοποιηθεί για σήμανση.
Τα πρότυπα παραγωγής για ιατρικά προϊόντα είναι πολύ αυστηρά, όπως η οδηγία UDI (Unique Device Identification) του FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ). Τα βασικά συστατικά πρέπει να επισημαίνονται με μόνιμα και ανιχνεύσιμα σημάδια.Μέσα από αυτό το σήμα, μπορείτε να βρείτε τον χρόνο παραγωγής, την τοποθεσία, τον αριθμό παρτίδας παραγωγής, τον κατασκευαστή και άλλες πληροφορίες του προϊόντος.
Επιπλέον, στον ιατρικό κλάδο, η ασφάλεια και η υγιεινή των προϊόντων είναι πολύ σημαντικές και η τεχνολογία σήμανσης λέιζερ εξαιρετικά μικρού παλμού έχει τα πλεονεκτήματα της ψυχρής επεξεργασίας, χαμηλής κατανάλωσης ενέργειας, μικρής ζημιάς, υψηλής ακρίβειας, αυστηρής τοποθέτησης σε 3D χώρο, ομαλή επιφάνεια σήμανσης και δεν είναι εύκολο να αναπαραχθούν βακτήρια.Πληροί πλήρως τις απαιτήσεις της ιατρικής βιομηχανίας για τη σήμανση ιατρικών προϊόντων.
Η ιχνηλασιμότητα είναι μια από τις βασικές απαιτήσεις του ιατρικού τομέα.Η ακρίβεια είναι άλλο.Η ιατρική σήμανση με λέιζερ πληροί αυτήν και άλλες απαιτήσεις.Είναι η προτιμώμενη μέθοδος για σήματα αναγνώρισης προϊόντων σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα όπως ορθοπεδικά εμφυτεύματα, ιατρικές προμήθειες και άλλα ιατρικά εργαλεία, επειδή τα σημάδια είναι ανθεκτικά στη διάβρωση και αντέχουν σε διαδικασίες αποστείρωσης όπως παθητικοποίηση, φυγοκέντρηση και αυτόκλειστο.
Όσον αφορά την αναγνώριση και τη σήμανση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η ακρίβεια είναι ζωτικής σημασίας.Ορισμένες ιατρικές συσκευές, εμφυτεύματα και χειρουργικά εργαλεία συνεχίζουν να γίνονται μικρότερα και πιο αποτελεσματικά, τα συστήματα σήμανσης λέιζερ είναι σε θέση να πληρούν πολύ υψηλά πρότυπα ποιότητας, μαζί με αυστηρές οδηγίες αναγνώρισης και ιχνηλασιμότητας που παρέχονται από την κυβέρνηση για την αναγνώριση προϊόντων.Τα συστήματα χάραξης και σήμανσης με λέιζερ ινών έχουν τη δυνατότητα άμεσης σήμανσης εξαρτημάτων και χάραξης γραμμωτών κωδίκων, αριθμών παρτίδας και κωδικών ημερομηνίας που συμμορφώνονται με τα περισσότερα πρότυπα κατασκευής, συμπεριλαμβανομένων των κυβερνητικών κανονισμών για την προσθήκη Μοναδικής Σήμανσης Αναγνώρισης ή Σημάτων UDI.
Σήμανση λέιζερ UDI:Το UDI ή το Unique Device Identification απαιτεί ορισμένους τύπους ιατρικών συσκευών και συσκευασιών να επισημαίνονται με πληροφορίες όπως κωδικούς ημερομηνίας, αριθμούς παρτίδας, ημερομηνίες λήξης και σειριακούς αριθμούς.Η σήμανση λέιζερ παρέχει την πιο αξιόπιστη άμεση σήμανση εξαρτημάτων που είναι διαθέσιμη, παρέχοντας λεπτομέρειες υψηλής αντίθεσης για τη διασφάλιση της μέγιστης ιχνηλασιμότητας.Η BEC Laser προσφέρει μια ευρεία γκάμα λύσεων σήμανσης λέιζερ για τη σήμανση χωρίς μόλυνση, χωρίς παραμόρφωση, ανεξίτηλη.
Η σήμανση με λέιζερ είναι μια μέθοδος σήμανσης που χρησιμοποιεί ένα λέιζερ υψηλής ενεργειακής πυκνότητας για να φωτίσει τοπικά ένα τεμάχιο εργασίας για να εξατμίσει το υλικό της επιφάνειας, αφήνοντας έτσι ένα μόνιμο σημάδι.Ταυτόχρονα, δεν υπάρχει ανάγκη επαφής με την επιφάνεια του επεξεργασμένου αντικειμένου, καμία μηχανική εξώθηση και μηχανικές επιδράσεις, καμία δύναμη κοπής, μικρή θερμική επίδραση και η αρχική ακρίβεια του ιατρικού προϊόντος είναι εγγυημένη.
Ταυτόχρονα, έχει ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών και μπορεί να σημαδέψει τα περισσότερα μεταλλικά υλικά και μη μέταλλα, και η σήμανση είναι ανθεκτική και δεν φοριέται εύκολα, γεγονός που ικανοποιεί σε μεγάλο βαθμό τις απαιτήσεις σήμανσης της υλικότητας των ιατρικών προϊόντων.
Σε σύγκριση με την παραδοσιακή μέθοδο ιατρικής σήμανσης, η τεχνολογία σήμανσης λέιζερ όχι μόνο έχει πιο ευέλικτη λειτουργία, αλλά έχει επίσης μεγαλύτερη αξιοπιστία και περισσότερο χώρο για δημιουργία.
Ώρα δημοσίευσης: Απρ-14-2021
