4.News

Η σημασία της μηχανής σήμανσης λέιζερ για την ιατρική βιομηχανία

Για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, η σήμανση ιατρικών συσκευών μπορεί να είναι μια μεγάλη πρόκληση. Τα καθήκοντα αναγνώρισης γίνονται όλο και πιο απαιτητικά και οι κανονισμοί του κλάδου γίνονται όλο και πιο αυστηροί, όπως η οδηγία UDI (Unique Device Identification) του FDA (US Food and Drug Administration).

Τα ιατρικά προϊόντα συνοδεύουν την υγεία μας. Λόγω της ιδιαίτερης φύσης των ιατρικών προϊόντων, τα ιατρικά προϊόντα έχουν αυστηρά ποιοτικά πρότυπα και ανησυχούν πολύ για την υγεία και την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας. Επομένως, οι απαιτήσεις σήμανσης για ιατρικά προϊόντα είναι πολύ υψηλές. Οι συμβατικές μέθοδοι σήμανσης ψεκασμού συχνά περιλαμβάνουν τη χρήση δηλητηρίασης και επιβλαβών για το περιβάλλον ουσιών, έτσι ώστε συχνά να μην μπορούν να χρησιμοποιηθούν για σήμανση.

Τα πρότυπα παραγωγής για ιατρικά προϊόντα είναι πολύ αυστηρά, όπως η οδηγία UDI (Unique Device Identification) της FDA (US Food and Drug Administration). Τα βασικά στοιχεία πρέπει να επισημαίνονται με μόνιμα και ανιχνεύσιμα σημάδια. Μέσω αυτού του σήματος, μπορείτε να βρείτε τον χρόνο παραγωγής, την τοποθεσία, τον αριθμό παρτίδας παραγωγής, τον κατασκευαστή και άλλες πληροφορίες του προϊόντος.

Επιπλέον, στην ιατρική βιομηχανία, η ασφάλεια και η υγιεινή των προϊόντων είναι πολύ σημαντικά και η τεχνολογία σήμανσης εξαιρετικά σύντομων παλμών λέιζερ έχει τα πλεονεκτήματα της ψυχρής επεξεργασίας, της χαμηλής κατανάλωσης ενέργειας, των μικρών ζημιών, της υψηλής ακρίβειας, της αυστηρής τοποθέτησης σε χώρο 3D, ομαλή επισημαίνει την επιφάνεια και δεν είναι εύκολο να αναπαραχθεί βακτήρια. Πληροί πλήρως τις απαιτήσεις της ιατρικής βιομηχανίας για τη σήμανση ιατρικών προϊόντων.

 

Η ιχνηλασιμότητα είναι μία από τις βασικές απαιτήσεις του ιατρικού τομέα. Η ακρίβεια είναι άλλη. Η ιατρική σήμανση με λέιζερ πληροί αυτήν και άλλες απαιτήσεις. Είναι η προτιμώμενη μέθοδος για σήματα ταυτοποίησης προϊόντος σε ιατρικές συσκευές όπως ορθοπεδικά εμφυτεύματα, ιατρικά εφόδια και άλλα ιατρικά όργανα επειδή τα σημάδια είναι ανθεκτικά στη διάβρωση και αντέχουν σε διαδικασίες αποστείρωσης όπως, παθητικοποίηση, φυγοκέντρηση και αυτόκλειστο.

Όσον αφορά την αναγνώριση και τη σήμανση των ιατρικών συσκευών, η ακρίβεια είναι ζωτικής σημασίας. Ορισμένες ιατρικές συσκευές, εμφυτεύματα και χειρουργικά εργαλεία συνεχίζουν να γίνονται μικρότερα και πιο αποτελεσματικά, τα συστήματα σήμανσης λέιζερ είναι σε θέση να πληρούν πολύ υψηλά πρότυπα ποιότητας, μαζί με αυστηρές οδηγίες αναγνώρισης και ιχνηλασιμότητας που παρέχονται από την κυβέρνηση για την αναγνώριση προϊόντων. Τα συστήματα χάραξης και σήμανσης με λέιζερ ινών είναι ικανά να κατευθύνουν γραμμικούς κωδικούς και χαρακτικά γραμμωτούς κωδικούς, αριθμούς παρτίδων και κωδικούς ημερομηνίας που συμμορφώνονται με τα περισσότερα πρότυπα κατασκευής, συμπεριλαμβανομένων των κυβερνητικών κανονισμών για την προσθήκη μοναδικής σήμανσης αναγνώρισης ή σήμανσης UDI.

Σήμανση λέιζερ UDI:Το UDI ή το Unique Device Identification απαιτεί ορισμένους τύπους ιατρικών συσκευών και συσκευασιών να επισημαίνονται με πληροφορίες όπως κωδικούς ημερομηνιών, αριθμοί παρτίδας, ημερομηνίες λήξης και σειριακούς αριθμούς. Η σήμανση με λέιζερ παρέχει την πιο αξιόπιστη διαθέσιμη άμεση σήμανση εξαρτημάτων, παρέχοντας τις λεπτομέρειες υψηλής αντίθεσης για τη διασφάλιση της μέγιστης ιχνηλασιμότητας. Η BEC Laser προσφέρει ένα ευρύ φάσμα λύσεων σήμανσης λέιζερ για τη σήμανση χωρίς μόλυνση, χωρίς παραμόρφωση, ανεξίτηλο.

 

Η σήμανση με λέιζερ είναι μια μέθοδος σήμανσης που χρησιμοποιεί ένα λέιζερ υψηλής ενεργειακής πυκνότητας για να φωτίζει τοπικά ένα τεμάχιο εργασίας για την εξάτμιση του επιφανειακού υλικού, αφήνοντας έτσι ένα μόνιμο σημάδι. Την ίδια στιγμή της επεξεργασίας, δεν υπάρχει ανάγκη επαφής με την επιφάνεια του επεξεργασμένου αντικειμένου, καμία μηχανική εξώθηση και μηχανικά εφέ, καμία δύναμη κοπής, μικρή θερμική επίδραση και η αρχική ακρίβεια του ιατρικού προϊόντος.

Ταυτόχρονα, διαθέτει ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών και μπορεί να σηματοδοτήσει τα περισσότερα μεταλλικά υλικά και μη μέταλλα και η σήμανση είναι ανθεκτική και δεν είναι εύκολη στη φθορά, η οποία ικανοποιεί σε μεγάλο βαθμό τις απαιτήσεις σήμανσης της σημασίας των ιατρικών προϊόντων.

Σε σύγκριση με την παραδοσιακή μέθοδο ιατρικής σήμανσης, η τεχνολογία σήμανσης λέιζερ όχι μόνο έχει πιο ευέλικτη λειτουργία, αλλά έχει επίσης μεγαλύτερη αξιοπιστία και περισσότερο χώρο για δημιουργία.


Ώρα δημοσίευσης: Απρ-14-2021